Метилпреднизолон (83-43-2)
Описание продукта
● Метилпреднизолон, органическое соединение, представляет собой глюкокортикоид средней продолжительности действия с сильным противовоспалительным действием.
● Метилпреднизолон применяют для неотложной терапии критических заболеваний, а также при эндокринных заболеваниях, ревматических заболеваниях, коллагенозах, кожных заболеваниях, аллергических реакциях, офтальмологических заболеваниях, желудочно-кишечных заболеваниях, заболеваниях крови, лейкемии, шоке, отеке мозга, полиневритах, миелите и для профилактики рвота, вызванная химиотерапией рака.В настоящее время он в основном используется в клинической практике для трансплантации органов.
● Стандарт качества: USP
Продукт | Метилпреднизолон | Дата изготовления | 2017.05.15 |
Серия №. | NXEMP 170601 | Дата отчета | 2017.06.14 |
Критерии | ЭП 8.0 | Дата повторного тестирования | 2019.05.15 |
Спецификация | Результат | ||
Характеристика | Белый или почти белый кристаллический порошок | Белый кристаллический порошок | |
Идентификация | А (ИК), В (ВЭЖХ) | Соответствует | |
Удельное оптическое вращение | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
Связанные вещества | Всего примесей < 2,0% Примесь А < 0,3% Примесь B < 0,2% Примесь С < 0,15% Примесь D (D-изомер1 и D-изомер2)<0,5% Примесь E < 0,15% Примесь H < 0,2% Сумма примесей G и I < 0,3% Неуказанные примеси < 0,10% | Всего: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D-изомер1:<0,05%D-изомер2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Соответствует | |
Убыток от высыхания | <1,0% | 0,16% | |
анализ | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
Остаточные растворители | Дихлорметан < 600 частей на миллион Метанол < 3000 частей на миллион | 73 части на миллион249 частей на миллион | |
Размер партии | 72,3 кг | ||
Количество | 72,3 кг | ||
Заключение | Вышеупомянутый продукт соответствует EP8.0 |