Гликлазид (21187-98-4)
Список продуктов
Гликлазид является пероральным противодиабетическим препаратом на основе сульфонилмочевины.Это белый кристаллический или кристаллический порошок без запаха и вкуса.
Гликлазид — пероральный гипогликемический препарат сульфонилмочевины 2-го поколения с сильным действием.Его механизм аналогичен действию толуеносульфонилмочевины, т. е. он избирательно действует на β-клетки поджелудочной железы, стимулируя секрецию инсулина и усиливая высвобождение инсулина после употребления глюкозы, что может не только улучшать метаболизм больных диабетом, но также улучшать или отсрочивать возникновение диабета. диабетические сосудистые осложнения.
Гликлазид в основном используется для лечения сахарного диабета II типа легкой и средней степени тяжести с началом во взрослом возрасте, когда диета и контроль физической нагрузки сами по себе неэффективны и не имеют тенденции к кетозу, а также улучшает состояние глазного дна и метаболические и сосудистые дисфункции у пациентов с диабетом.
Приложение
Гликлазид используется для контроля гипергликемии при гликлазид-чувствительном сахарном диабете стабильного, легкого, не склонного к кетозу диабета 2 типа.Он используется, когда диабет не может контролироваться правильным питанием и физическими упражнениями или когда инсулинотерапия не подходит. Национальный фонд почек утверждает, что гликлазид не требует повышения дозы даже при терминальной стадии заболевания почек.
| Тест | Технические характеристики | Результаты анализа |
| Появление | Белый или почти белый порошок. | белый порошок |
| Растворимость | Практически нерастворим в воде;свободно растворим в метиленхлориде;умеренно растворим в ацетоне;слабо растворим в этаноле (96%). | Отвечает требованиям |
| Идентификации | Инфракрасный спектр поглощения согласуется со спектром, полученным с CRS гликлазида. | Отвечает требованиям |
| Примесь B (по данным ВЭЖХ) | ≤2ppm | 0,5 частей на миллион |
| Тяжелые металлы | ≤10 частей на миллион | <10 частей на миллион |
| Родственные вещества (методом ВЭЖХ) | Примесь F ≤0,1% | Не обнаружен |
| Каждая неуказанная примесь ≤0,10% | 0,04% | |
| Сумма примесей, кроме F ≤0,2% | 0,11% | |
| Убыток от высыхания | ≤0,25% | 0,11% |
| Сульфатная зола | ≤0,1% | 0,03% |
| Остаточные растворители (по ГХ) | Этилацетат не более 2500 частей на миллион | 265 частей на миллион |
| N,N-диметилформамид NMT 880 частей на миллион | Не обнаружен | |
| анализ | 99,0-101,0% в пересчете на сухую массу. | 100,0% |
| Заключение | Результаты испытаний соответствуют EP8. | |
