Токио, Япония — (15 ноября 2022 г.) — Daiichi Sankyo (TSE: 4568) сегодня объявила, что в ходе испытания по оценке эффективности и безопасности ревакцинации с помощью DS-5670, мРНК-вакцины против новой коронавирусной инфекционной болезни (COVID -19), разрабатываемый Daiichi Sankyo (далее — испытание ревакцинации), первичная конечная точка была достигнута.В испытании бустерной вакцинации приняли участие около 5000 здоровых взрослых и пожилых японцев, которые прошли первичную серию (две дозы) мРНК-вакцин, одобренных в Японии, по крайней мере, за шесть месяцев до зачисления.В январе 2022 года испытание было начато как испытание фазы 1/2/3 для оценки эффективности и безопасности бустерной вакцинации DS-5670 с использованием мРНК-вакцин, одобренных в Японии, в качестве контроля.GMFR титра нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 (исходный штамм) в крови через четыре недели после бустерной вакцинации, первичная конечная точка испытания бустерной вакцинации, продемонстрировала более высокие данные и не меньшую эффективность DS-5670 по сравнению с мРНК-вакцинами ( оригинальный штамм), одобренный в Японии, достигающий намеченной цели.Никаких проблем с безопасностью выявлено не было.Подробные результаты испытаний ревакцинации будут представлены на научных конференциях и в научных статьях.По результатам испытаний Daiichi Sankyo приступит к подготовке к новому лекарственному применению мРНК-вакцины в январе 2023 года. Кроме того, Daiichi Sankyo планирует провести клинические испытания бивалентных вакцин исходного штамма и штаммов Omicron против новых коронавирусов, которые продолжают мутировать.Daiichi Sankyo будет стремиться укрепить систему разработки и производства мРНК-вакцины, чтобы обеспечить стабильные поставки в обычное время, а также оперативное обеспечение вакцинами в случае вспышек возникающих и вновь возникающих инфекционных заболеваний.
О DS-5670 DS-5670 — это мРНК-вакцина против COVID-19, использующая новую технологию доставки нуклеиновых кислот, открытую Daiichi Sankyo, предназначенную для выработки антител против рецептор-связывающего домена (RBD) шиповидного белка нового коронавируса, и, таким образом, ожидается, что они будут иметь желаемую профилактику против COVID-19 и безопасность 2.Кроме того, Daiichi Sankyo стремится к мРНК-вакцинам, которые можно было бы распространять в диапазоне температур охлаждения (2–8°C).
Время публикации: 17 декабря 2022 г.
