Токио, Япония – (15 ноября 2022 г.) – Дайити Санкё (TSE: 4568) сегодня объявил, что в ходе исследования по оценке эффективности и безопасности повторной вакцинации DS-5670 мРНК-вакцина против нового коронавирусного инфекционного заболевания (COVID) -19), разработанный Дайити Санкё (далее — испытание повторной вакцинации), первичная конечная точка была достигнута.В исследовании повторной вакцинации приняли участие около 5000 здоровых взрослых и пожилых людей из Японии, которые завершили первичную серию (две дозы) мРНК-вакцины, одобренной в Японии, по крайней мере, за шесть месяцев до включения в исследование.В январе 2022 года было начато исследование фазы 1/2/3 с целью оценить эффективность и безопасность повторной вакцинации DS-5670 с использованием мРНК-вакцин, одобренных в Японии, в качестве контроля.GMFR титра нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 (исходный штамм) в крови через четыре недели после ревакцинации, основной конечной точки исследования ревакцинации, продемонстрировал более высокие данные и не уступал DS-5670 мРНК-вакцинам ( оригинальный штамм), одобренный в Японии, достигающий намеченной цели.Никаких проблем с безопасностью выявлено не было.Подробные результаты испытаний повторной вакцинации будут представлены на научных конференциях и в научных статьях.По результатам испытаний Daiichi Sankyo в январе 2023 года приступит к подготовке к применению нового препарата мРНК-вакцины. Кроме того, Daiichi Sankyo планирует провести клинические испытания бивалентных вакцин оригинального штамма и штаммов Omicron против новых коронавирусов. которые продолжают мутировать.Дайити Санкё будет стремиться укреплять систему разработки и производства мРНК-вакцин, чтобы обеспечить стабильные поставки в обычное время, а также оперативное обеспечение вакцинами в случае вспышек новых и повторных инфекционных заболеваний.
О DS-5670 DS-5670 — это мРНК-вакцина против COVID-19, в которой используется новая технология доставки нуклеиновых кислот, открытая Даичи Санкё, предназначенная для производства антител против рецептор-связывающего домена (RBD) шиповидного белка нового коронавируса и, таким образом, ожидается, что он будет иметь желательную профилактику от COVID-19 и безопасность 2.Кроме того, Daiichi Sankyo стремится создать мРНК-вакцины, которые можно будет распространять в диапазоне температур охлаждения (2–8°C).
Время публикации: 17 декабря 2022 г.
